(2026年)医疗器械经营质量管理规范考试试题及答案.docx

(2026年)医疗器械经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.医疗器械经营企业应当具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，质量管理人员应当具有大专以上学历或者中级以上专业技术职称，所以选B。

2.企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录应当永久保存。

A.1，3