临床试验数字化管理平台在精准受试者招募中的应用与效率提升.docx

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《临床试验数字化管理平台在精准受试者招募中的应用与效率提升》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

全球药物研发成本持续攀升，平均一款新药从立项到获批上市需耗费超过10亿美元及10年以上时间。其中，临床试验阶段占据了总研发成本的近六成，而受试者招募环节的低效是导致试验延期和成本超支的首要瓶颈。

传统招募模式依赖研究者主观判断、人工翻阅病历及线下广告，筛选耗时长、匹配精度低。数据显示，约有80%的临床试验因招募困难而至少延期一个月，近半数研究中心无法完成预定入组目标。

精准受试者招募的数字化转型已成为行业共识。电子数据采集系统（EDC）与医院信息系统（HIS）的深度对接，结合人