执业药师《药事管理与法规》真题题库（含答案解析）.docxVIP

执业药师《药事管理与法规》真题题库（含答案解析）

一、最佳选择题（共40题，每题1分，共40分）

答题说明：每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分

1.根据《执业药师职业资格制度规定》，执业药师注册有效期为（）

A.3年B.5年C.2年D.终身有效

2.执业药师注册有效期满，申请延续注册的时限为有效期满前（）

A.15日B.30日C.60日D.90日

3.执业药师资格考试成绩管理周期为（）

A.2年滚动B.3年滚动C.4年滚动D.5年滚动

4.《药品管理法》规定，药品上市许可持有人的首要责任是（）

A.扩大药品销量B.保障药品质量安全C.降低药品价格D.加快药品生产

5.药品上市后再评价的责任主体是（）

A.药品经营企业B.药品上市许可持有人C.医疗机构D.药品监管部门

6.药品追溯制度的核心责任主体是（）

A.零售药店B.药品上市许可持有人C.医疗机构D.配送企业

7.境内第二类、第三类医疗器械注册证有效期为（）

A.3年B.5年C.6年D.10年

8.第一类医疗器械实行的管理方式是（）

A.备案管理B.注册管理C.审批管理D.许可管理

9.下列不属于假药情形的是（）

A.药