2026年制药企业生产操作工绩效考核指标.docxVIP

第PAGE页共NUMPAGES页

2026年制药企业生产操作工绩效考核指标

一、单选题（共10题，每题2分，共20分）

1.在GMP生产环境中，生产操作工发现设备异常应首先采取什么行动？

A.自行尝试修复设备

B.立即停止生产并向上级报告

C.继续生产观察是否影响产品质量

D.记录设备故障但不报告

2.制药企业生产过程中，哪个指标不属于关键质量属性（CQA）？

A.主药含量

B.溶出度

C.生产周期时间

D.压片机压力

3.根据《药品生产质量管理规范》（GMP），生产操作工在操作前必须确认什么？

A.个人卫生符合要求

B.生产批号正确

C.仪器校准在有效期内

D.以上都是

4.在药品生产中，以下哪项操作可能导致交叉污染？

A.更换不同批次的物料时未清洁设备

B.使用同一批次的清洁工具清洁不同区域

C.严格按照SOP操作

D.定期进行设备消毒

5.生产操作工在完成批次生产后，应如何处理生产记录？

A.直接交由QC审核

B.自行签字后归档

C.根据规定填写完整并签字确认

D.保留电子版即可，纸质版无需管理

6.当生产过程中出现偏差时，操作工应遵循的流程是什么？

A.立即返工纠正偏差

B.记录偏差但不处理

C.按照偏差处理程序上报并执行

D.忽略偏差继续生产

7.在无菌药品生产中，以下哪项行为不符合asepti