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检验科2026年质量手册、程序文件和通用SOP培训考核试题(含答案)

一、单项选择题（每题1分，共30分。每题只有一个正确答案，请将正确选项字母填在括号内）

1.质量手册中“4.2.3文件控制”要求，下列哪类文件必须加盖“受控”章方可生效？

A.仪器说明书复印件?B.外来标准原文?C.科室内部SOP?D.厂家培训PPT

答案：C

2.依据CNAS-CL02:2023，质量目标必须满足以下哪项特征？

A.可溯源?B.可测量?C.可外包?D.可删减

答案：B

3.程序文件《不符合工作控制》规定，发现不符合后首先应：

A.填写《不符合工作记录表》?B.立即停机?C.评估是否影响患者安全?D.通知科主任

答案：C

4.通用SOP规定，新批号试剂校准频次为：

A.每天?B.每批次?C.每周?D.每月

答案：B

5.室内质控图中心线（均值）的设定依据是：

A.厂家说明书标称值?B.20次独立测定结果的算术均值?C.室间质评靶值?D.上级实验室给定值

答案：B

6.关于人员授权，下列哪项必须在质量手册中明确？

A.授权签字人名单?B.员工薪资等级?C.轮班表?D.工会代表

答案：A

7.设备唯一标识编码规则由哪份文件规定？

A.质量手册?B.程序文件《设备管理》?C.通用SOP《仪器维护》?D.采购合同

答案：B

8.实验室发生严重不符合