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临床诊疗规范与医疗事故预防手册（执行版）

第1章总则与基本原则

1.1规范制定依据与适用范围

本章节依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《医疗机构管理条例》及《医疗质量管理办法》等上位法律法规，结合国家卫健委发布的《临床诊疗规范》（2020年版）制定，旨在确立医疗行为的标准框架。适用范围涵盖各级医疗机构（含公立医院、专科医院及基层卫生院）内所有临床科室的医师、护士及医技人员，以及参与医疗活动的患者、家属及相关管理人员。

本规范明确界定“临床诊疗规范”为医师依据循证医学证据进行诊断、治疗及预防的法定技术指南，同时界定“医疗事故预防手册”为预防医疗损害风险的操作指南。本规范适