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临床检验质量控制技术规范（2025版）

本规范旨在为各级医疗机构临床实验室提供全面、系统且具有前瞻性的质量控制技术指导，确保检验结果的准确性、精密度和可靠性，从而为临床诊疗提供坚实的循证依据。随着检验医学技术的飞速发展，检测方法学日益更新，自动化与智能化程度不断提升，传统的质量控制模式正面临新的挑战与机遇。本规范依据国际标准化组织ISO15189《医学实验室—质量和能力的要求》、国家卫生健康委员会相关法规以及最新的临床检验行业标准，结合当前检验技术的发展趋势与风险导向的管理理念，对临床检验全过程的质量控制要点进行了深度细化与规范。

一、范围与基本原则

本规范适用于开展临床检验工作的各级各类