药品储存管理标准与实操检查要点.pdf

药品储存管理标准与检查要点

损渗漏变形标清晰药品名称批号效期生产企业温度验证冷藏药品需核对运输过程的温度记录如冷链物流的温度数据在库养护定期巡检每日检查储存环境温湿度防护设施每周抽查药品状态包装效期效期管理采用先进先出近效期先出原则用三色标识区分绿色合格黄色近效期红色

引言

药品储存是药品生命周期中承上启下的关键环节——上接生产

/采购的质量传递,下连配送/使用的安全保障。其管理水平直接影

响药品的安全性、有效性与稳定性,也是企业符合《药品管理法》

《药品经营质量管理规范》(GSP)等法规要求的核心验证项。本

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