法律法规考试题及答案执业药师.docxVIP

法律法规考试题及答案执业药师

一、选择题（共30分）

1.单选题（每题1分，共15分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，不包括（）。

A.中药材

B.中药饮片

C.化学药

D.食品

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验，不符合国家药品标准的（）。

A.不得出厂

B.可以降价后出厂

C.经企业负责人批准后可以出厂

D.经省级药品监督管理部门批准后可以出厂

3.根据《药品注册管理办法》，药品注册申请不包括（）。

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.药品广告申请

4.根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当建立药品质量档案，保存期限至少为药品有效期后（）。

A.1年

B.3年

C.5年

D.药品有效期后1年

5.根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业的营业场所应当与药品（）分开。

A.办公区域

B.仓储区域

C.生活区域

D.以上都是

6.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列哪一类药品不属于麻醉药品？（）

A.吗啡