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设计开发控制程序

文件编号

QP-XX-XX

版本号

A/0

编制部门

技术部

生效日期

2026年XX月XX日

受控状态

受控文件

修订记录

版本号

修订日期

修订内容摘要

修订人

审核人

批准人

A/0

2026-XX-XX

新制定

—

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—

1.目的

本程序旨在规范产品设计与开发全过程的管理要求，确保设计开发成果满足顾客需求、法律法规及公司战略目标，实现设计过程可控、可追溯、可优化。

2.适用范围

适用于公司以下类型项目的设计开发全过程控制：

新产品设计与开发；

现有产品的重大改进与升级；

顾客定制产品的设计与开发。

3.术语与定义

术语

定义

设计开发

将产品要求转化为产品、过程或体系规范的一系列过程。

设计开发输入

产品相关的功能、性能、安全、法规、标准等要求。

设计开发输出

设计开发形成的图纸、技术文件、BOM、工艺文件等结果。

设计开发评审

对设计开发结果进行系统性审查，识别问题并制定措施。

设计开发验证

通过客观证据确认输出满足输入要求。

设计开发确认

通过客观证据确认产品能满足特定使用或应用要求。

DFMEA

设计失效模式与影响分析。

DVPR

设计验证计划与报告。

4.职责

部门/角色

主要职责

总经理

批准项目立项及设计开发计划。

技术部

主导设计开发全过程，编制计划、组织评审、验证、确认及更改控制。

质量部

参与阶段评审，负责检验与测试，跟踪质量问