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药品管理与处方开具手册（执行版）

第1章药品质量管理与采购规范

1.1药品采购资质与供应商审核

采购方必须严格审查供应商的《药品经营许可证》原件及其有效期，确保其经营范围涵盖拟采购药品的具体类别，且许可证上无注销、吊销或过期记录，这是法律层面的红线。需核实供应商是否具备生产或经营同类药品所需的GMP（药品生产质量管理规范）认证或GSP（药品经营质量管理规范）认证，并查验其近三年的审计报告，确认其财务状况健康，无重大违规诉讼记录。

对于特殊药品或高值耗材，必须执行“双人双锁”制度，核对供应商的法定代表人授权委托书、身份证复印件及印章样本，确保授权链条完整且真实有效。需建立供应商档案，记录其供货历史、投诉处理情况、不良反应报告记录等，对连续两年出现一次以上严重不良事件或投诉的供应商，应列入暂停供货名单并启动重新审核程序。在合同谈判阶段，必须明确约定“一票否决权”，即若供应商存在虚假宣传、以次充好或违反GSP规定的行为，采购方有权单方面解除合同并追究法律责任。

审核通过后，需签署正式的《药品采购合同》或《供货协议》，合同中应详细列明品种规格、数量、价格、账期、违约责任及验收标准，确保条款无歧义。

1.2药品验收标准与不合格品处理

验收人员必须依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及该药品说明书中的“注意事项”、“贮藏条件”等标签信息，对照实物进行逐项核对，