药品经营和使用质量监督管理办法培训试题及答案.docx

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药品经营和使用质量监督管理办法培训试题及答案

一、单选题(每题2分,共40分)

1.《药品经营和使用质量监督管理办法》规定,药品经营企业应当建立并实施(),按照规定开展药品质量风险管理。

A.质量管理制度

B.质量保证体系

C.质量管理体系

D.质量控制制度

答案:C

解析:《药品经营和使用质量监督管理办法》明确要求药品经营企业建立并实施质量管理体系,以有效开展药品质量风险管理,确保药品质量。质量管理制度是质量管理体系的一部分;质量保证体系侧重于确保产品或服务达到规定的质量要求;质量控制制度主要针对具体的质量控制活动,相比之下,质量管理体系更为全面和综合,涵盖了制度、流程、

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