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药厂安全考试试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.制药企业洁净区内使用的不锈钢容器需定期进行钝化处理，其主要目的是：

A.提高容器光泽度

B.去除表面铁离子，增强耐腐蚀性

C.防止容器变形

D.便于清洁标识

答案：B

解析：钝化处理通过化学方法在不锈钢表面形成氧化膜，可有效去除加工过程中残留的铁离子，防止因铁离子迁移导致的锈蚀，是洁净区设备维护的关键步骤。

2.以下哪种情况不属于《药品生产质量管理规范（2010年修订）》中规定的“关键人员”？

A.质量受权人

B.车间统计员

C.生产管理负责人

D.质量管理负责人

答案：B

解析：GMP明确关键人员包括企业负责人