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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附答案详解【能力提升】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项属于药品监督管理部门依法对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查的职责？（）

A.核发药品生产许可证

B.对药品广告进行审查

C.对违反药品法律法规的行为进行查处

D.对药品的不良反应进行监测

答案：C

详解：药品监督管理部门负责对药品的研制、生产、经营、使用进行监督检查，包括对违反药品法律法规的行为进行查处。A项属于药品生产许可的职能，B项属于药品广告审查的职能，D项属于药品不良反应监测的职能。

2.下列哪种药品属于国家基本药物目录中的甲类药品？（）

A.感冒药

B.心血管系统用药

C.抗感染药物

D.儿科用药

答案：C

详解：国家基本药物目录中的甲类药品是指必需、常用、价格合理、供应充足的药品，主要用于治疗常见病、多发病。抗感染药物是治疗感染性疾病的重要药物，属于甲类药品。

3.以下哪个环节不属于药品生产企业的质量管理体系？（）

A.药品生产

B.药品销售

C.药品研发

D.药品配送

答案：D

详解：药品生产企业的质量管理体系包括药品生产、销售、研发等环节，确保药品质量符合国家法律法规和标准要求。药品配送属于药品流通环节，不属于药品生产企业的质量管理体系。

4.下列哪个选项属于药品经营企业的经营范围？（