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药物警戒和药品上市许可持有人制度专项测试题附答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.以下关于药物警戒的定义，正确的是（）

A.药物警戒仅关注药品不良反应

B.药物警戒是对药品不良反应的监测

C.药物警戒是发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药物相关问题的科学和活动

D.药物警戒只针对上市后药品

答案：C。药物警戒不仅仅局限于药品不良反应监测，而是发现、评估、理解和预防药品不良反应或其他任何与药物相关问题的科学和活动，涵盖了药物从研发到上市后整个生命周期，并非仅针对上市后药品，也不只是关注不良反应这一个方面，所以A、B、D选项错误，C选项正确。

2.药品上市