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2026年执业药师试题及答案2025

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

2.药品说明书应当包含药品的通用名、商品名、规格、用法用量、适应症、禁忌症、不良反应、注意事项等内容。

3.药品生产企业的质量管理体系应当符合________的要求。

4.药品经营企业的质量管理体系应当符合________的要求。

5.药品流通领域的质量监管主要由________负责。

6.药品不良反应监测报告的时限为发现或怀疑药品不良反应后________小时内。

7.药品广告的内容应当真实、合法，以________为准则。

8.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的药品，按照规定程序主动收回。

9.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为________、处方药和非处方药。

10.药品注册申请的审评审批程序包括________、技术审评和审批决定。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品说明书的内容应当与药品注册批准的内容一致。（√）

2.药品生产企业的质量管理体系应当包括质量保证、质量控制和质量改进三个方面。（√）

3.药品经营企业的质量管理体系应当包括药品采购、储存、销售和售后服务等环节。（√）

4.药品流通领域的质量监管主要由药品生产企业负责。（×）

5.药