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互联网医疗健康服务规范手册（执行版）

第1章总则

1.1总则

本手册依据《中华人民共和国网络安全法》《互联网诊疗管理办法（试行）》等法律法规制定，旨在规范互联网医疗健康服务的准入、运行、监管及投诉处理全流程，构建安全、高效、可信的互联网医疗生态。明确互联网医疗服务的定义边界，区分线上问诊、远程会诊、处方流转等具体业务形态，为后续章节的适用范围界定提供法律与技术依据。

确立“技术中立、服务规范、风险可控”的核心原则，禁止利用互联网医疗进行非法行医、虚假宣传或数据篡改等违法行为，确保技术服务始终服务于人类健康需求。设定服务时效与质量的双重标准，规定从用户提交需求到完成诊疗建议的响应时间不得超过30分钟，确保患者及时获得专业指导，同时要求诊疗方案需符合临床指南。建立全流程数据安全保障机制，要求医疗机构在接入互联网平台前必须完成网络安全等级保护测评，确保用户隐私数据加密传输，防止信息泄露。

明确各方责任边界，规定互联网医院运营方需对平台内用户行为负责，医疗机构需对诊疗行为负责，形成“平台监管+机构执行”的协同治理模式。

1.2适用范围

适用范围涵盖通过互联网技术提供在线问诊、远程影像诊断、慢病管理及用药指导等服务的医疗机构、互联网医院及第三方技术服务商。明确禁止将本手册范围之外的线下实体医院、非医疗机构及其人员纳入互联网医疗服务的监管范畴，防止监管套利。