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医疗器械集中采购管理办法(试行)

第一章总则

第一条为深化医药卫生体制改革，规范医疗器械集中采购行为，挤掉价格虚高水分，保障医疗器械质量安全稳定供应，减轻群众就医负担，根据《中华人民共和国政府采购法》《医疗器械监督管理条例》《国家医保局关于印发开展医用耗材集中带量采购工作的意见的通知》等法律法规和政策要求，结合本行政区域实际，制定本办法。

第二条本办法适用于本行政区域内各级公立医疗机构（含各级政府、国有企业事业单位举办的非营利性医疗机构，下同）开展的医疗器械集中采购活动，驻本行政区域的军队公立医疗机构按照国家有关规定参照执行，鼓励社会办医疗机构、药品零售企业自愿参与本行政区域医疗器械集中采购。

第三条本办法所称医疗器械集中采购，是指对临床用量大、采购金额高、市场竞争充分的医疗器械（含医用耗材、体外诊断试剂、介入类器械、骨科植入器械、医用设备配套耗材等，下同），由政府统一设立的集中采购机构汇总采购需求，以量换价开展公开竞价采购，确定中选产品、中选价格和供应关系的采购行为。

第四条医疗器械集中采购遵循以下基本原则：

（一）坚持质量优先、价格合理。以临床需求为核心，将产品质量放在首要位置，在保障质量的前提下实现价格合理下降，杜绝低质低价产品驱逐优质产品的现象。

（二）坚持量价挂钩、招采合一。明确约定采购总量，以采购量换取价格优惠，实现招标、采购、使用、结算一体化，保障采购结果落