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2026年高职生物制药技术(制药技术实战)试题及答案

1.（单选）在《中国药典》2025年版中，用于测定重组人胰岛素原液高分子蛋白杂质的色谱方法是

A.反相HPLC?B.分子排阻HPLC?C.离子交换HPLC?D.疏水HPLC

答案：B

2.（单选）下列哪一条不是cGMP对无菌制剂灌装线的强制要求

A.关键操作区A级背景下的B级区?B.在线悬浮粒子连续监测≥0.5μm与5μm双通道

C.每批灌装开始/结束均须做培养基模拟灌装?D.灌装间相对湿度控制在45%±5%即可

答案：D

3.（单选）某CHO细胞表达的单抗，其pI=8.2，若采用ProteinA亲和层析捕获，最适结合缓冲液pH为

A.5.0?B.7.4?C.8.0?D.9.0

答案：A

4.（单选）在疫苗冻干工艺中，若塌陷温度Tc=?28°C，则一次干燥阶段板层温度上限应设为

A.?32°C?B.?30°C?C.?25°C?D.?20°C

答案：B

5.（单选）2025年版《生物制品病毒控制指南》规定，每剂麻疹疫苗中牛血清白蛋白残留量不得高于

A.50ng/mL?B.100ng/mL?C.500ng/mL?D.1μg/mL

答案：A

6.（单选）下列哪种灭菌程序属于“过度杀灭”法（overkillapproach）

A.121°C15min?B.1