押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【b卷】.docxVIP

押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库附参考答案详解【b卷】

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于药品的定义？（）

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.用于计划生育的药品

C.用于滋补强壮的药品

D.用于生产生物制品的原料

答案：C

2.药品生产企业的生产质量管理规范简称为（）。

A.GMP

B.GDP

C.GLP

D.GSP

答案：A

3.以下哪个部门负责对药品的研究、生产、经营、使用进行监督管理？（）

A.国家卫生健康委员会

B.国家市场监督管理总局

C.国家药品监督管理局

D.国家发展和改革委员会

答案：C

4.药品生产企业在生产过程中，以下哪项操作不符合GMP要求？（）

A.严格控制生产环境

B.严格执行生产工艺

C.使用过期原料

D.严格执行生产记录

答案：C

5.以下哪个机构负责药品的不良反应监测工作？（）

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.国家药品监督管理局

答案：D

6.以下哪种药品属于处方药？（）

A.非处方药

B.乙类非处方药

C.处方药

D.保健食品

答案：C

7.药品广告发布前，以下哪个部门需要对其进行审查？（）

A.国家市场监督管理总局

B.国家药品监督管理局

C.卫生健康部门

D.工商