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医疗器械经营质量管理规范考试试卷及答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，满分30分）

1.医疗器械经营企业质量管理负责人应当具有与所经营医疗器械相适应的专业学历或者职称，其中第三类医疗器械经营企业质量管理负责人应当具有（）以上学历或者中级以上专业技术职称。

A.中专

B.大专

C.本科

D.研究生

答案：B

解析：根据《医疗器械经营质量管理规范》，第三类医疗器械经营企业质量管理负责人应当具有相关专业大专以上学历或者中级以上专业技术职称，熟悉医疗器械监督管理法规、规章规范和所经营医疗器械的相关知识。

2.医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度，进货查验记录应当保存至医疗