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- 2026-06-10 发布于天津
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单克隆抗体纯化工艺中清洁验证可接受标准考核试卷
1.清洁验证的主要目的是什么?
A.确保设备清洁
B.防止交叉污染
C.提高产品质量
D.以上都是
2.清洁验证通常采用哪种方法?
A.化学方法
B.物理方法
C.生物方法
D.以上都是
3.清洁验证的频率通常取决于什么?
A.生产批次
B.设备使用频率
C.法规要求
D.以上都是
4.清洁验证中常用的监控指标是什么?
A.pH值
B.电导率
C.酶活性
D.以上都是
5.清洁验证的记录应包括哪些内容?
A.清洁方法
B.清洁时间
C.监控结果
D.以上都是
6.清洁验证失败时,应采取什么措施?
A.重新清洁
B.调整清洁方法
C.联系供应商
D
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