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药品法律法规试卷答案

一、选择题（每题2分，共30分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药的定义？

A.药品成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品所含成分与国家药品标准规定的成分相符，但以非药品冒充药品

C.药品所含成分与国家药品标准规定的成分相符，但以他种药品冒充此种药品

D.药品超过有效期的

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得以下哪种证书才能开始生产药品？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.药品经营企业从事药品经营活动必须具备的条件是？

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.以上都是

4.根据《药品管理法》，药品广告必须经以下哪个部门审查批准？

A.市场监督管理部门

B.卫生健康部门

C.药品监督管理部门

D.广播电视部门

5.药品生产质量管理规范(GMP)的制定和修订部门是？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康委员会

C.国家中医药管理局

D.市场监督管理总局

6.下列哪种药品不需