药品经营企业质量负责人岗前培训试题(附答案).docx

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药品经营企业质量负责人岗前培训试题(附答案)

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.《药品经营质量管理规范》(GSP)要求药品经营企业的质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,以下不属于该体系组成部分的是()

A.组织机构

B.设施设备

C.人员资质

D.药品研发部门

答案:D。药品研发部门不属于药品经营企业质量管理体系的组成部分,药品经营企业主要侧重于药品的采购、储存、销售等流通环节,而非研发。

2.药品验收记录应当保存至超过药品有效期()年,但不得少于()年。

A.1,3

B.2,5

C.1,5

D.2,3

答案:C。根据GSP规定,药品验收记

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