药品经营质量管理规范试卷及答案
一、单选题(每题2分,共30分)
1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立()。
A.质量管理制度
B.药品追溯系统
C.人员培训制度
D.卫生管理制度
答案:B
解析:《药品经营质量管理规范》要求企业按照国家有关要求建立药品追溯系统,以确保药品在采购、储存、销售、运输等环节的质量可追溯。
2.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历。
A.1
B.2
C.3
D.5
答案:C
解析:企业质量负责人需要具备大学本科以上
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