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药品经营质量管理规范试卷及答案

一、单选题(每题2分,共30分)

1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立()。

A.质量管理制度

B.药品追溯系统

C.人员培训制度

D.卫生管理制度

答案:B

解析:《药品经营质量管理规范》要求企业按照国家有关要求建立药品追溯系统,以确保药品在采购、储存、销售、运输等环节的质量可追溯。

2.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和()年以上药品经营质量管理工作经历。

A.1

B.2

C.3

D.5

答案:C

解析:企业质量负责人需要具备大学本科以上

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