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医疗机构药品安全管理手册

第1章总则

1.1药品管理目标与原则

医疗机构药品管理的核心目标是建立“零差错、零事故”的安全防线，确保所有在院患者能够及时获得准确、安全、有效的药品治疗，同时保障医护人员自身的职业健康与合法权益不受侵害。为实现这一目标，必须确立“预防为主、全程管控、责任到人、科学决策”的管理原则，将药品安全从被动应对转变为主动预防，构建全生命周期的风险防控体系。

管理原则强调“党政同责、一岗双责”，要求院长与科主任作为第一责任人，将药品安全纳入科室绩效考核的核心指标，确保管理制度刚性落地，杜绝形式主义。在原则执行中，必须遵循“依法合规、科学严谨、技术先进、经济合理”的准则，严禁超适应症用药、超剂量用药，严格遵循国家药品监督管理局发布的最新临床用药指南。所有管理活动需坚持“风险分级管理”理念，对高风险药品（如抗肿瘤药、急救药）实施重点监控，对低风险药品实施常规质控，确保资源投入精准高效。

建立“持续改进”机制，定期开展药品安全风险评估，根据实际运行数据动态调整管理策略，通过PDCA循环实现管理水平的螺旋式上升。

1.2适用范围与职责界定

本手册适用于医院内所有药房（包括中药房、西药房、调剂室、制剂室）、临床科室、住院部、医技科室及药品供应室等所有涉及药品收、发、配、管、用的部门及人员。医院行政管理部门（如医务处、药剂科）负责药品安全战略规划、制度制定与监督考