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2025年互联网医疗业务规范与指南手册

第1章总则与目标

1.1适用范围与定义

本手册旨在规范2025年全行业互联网医疗业务行为，明确界定“互联网医疗”为以互联网为平台，通过电子病历、远程诊疗、互联网医院等数字化手段提供健康咨询、处方流转、药品配送及患者管理服务的综合性业务形态。适用范围覆盖所有经国家药监局（NMPA）批准开展互联网诊疗活动的医疗机构、具备相应资质的互联网医院运营主体，以及提供互联网药品信息服务、医疗器械远程应用服务的第三方平台。

本手册适用于2025年1月1日后新设立或开展业务的机构，对2024年存量业务仍延续现有合规要求，确保业务模式在数字化转型过程中始终处于受监管轨道。定义中的“远程医疗”特指通过5G、千兆光纤或专网传输，利用音视频技术实现医师与患者异地互动、诊断与治疗的医疗活动，区别于线下传统门诊；“处方流转”指患者在院外通过互联网平台提交电子处方，医疗机构审核并调配药品的全流程。本手册的适用对象不仅包括大型三甲医院的互联网板块，也涵盖基层社区卫生服务中心、专科医院及区域性互联网医院，形成全链条、全覆盖的行业监管闭环。

所有参与本手册实施的企业，必须建立统一的数据接口标准，确保患者信息、药品数据库及诊疗记录能够无缝对接，杜绝因数据孤岛导致的医疗资源浪费或治疗延误。

1.2合规性原则与指导方针

本手册确立“以患者安