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药品安全无保证承诺书范文9篇

药品安全无保证承诺书篇1

承诺书编号：__________。

1.定义条款

在本承诺书中，下列术语具有以下含义：

1.1药品安全指本承诺涉及的特定产品质量标准及使用安全要求；

1.2生产环节指药品从原料采购至成品出厂的完整制造流程；

1.3流通环节指药品在仓储、运输及分销过程中的质量管控；

1.4技术参数指本承诺涉及的特定工艺条件及检测指标；

1.5相关法规指国家及地方关于药品生产、流通及使用的现行有效法律法规。

2.承诺范围

2.1实施主体

本承诺由__________（企业名称）作为责任主体，全面负责药品安全承诺的落实，保证其所有关联单位及分支机构均受本承诺约束。

2.2实施对象

本承诺适用于__________（企业名称）生产的所有药品，包括但不限于__________（药品类别），以及第三方委托生产或代为分包装的药品。

2.3实施标准

药品生产及流通全过程须符合以下标准：

2.3.1依据《药品生产质量管理规范》及相关行业标准组织生产；

2.3.2严格遵循国家药品监督管理局发布的《药品注册管理办法》进行质量控制；

2.3.3实施全流程追溯制度，保证药品信息可追溯至源头；

2.3.4定期开展内部及第三方安全评估，评估周期不