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清洁验证GMP摘录(科室内)试题及答案.docx

清洁验证GMP摘录(科室内)试题及答案.docx

    清洁验证GMP摘录(科室内)试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下哪项不属于清洁验证的核心目标？

    A.确认清洁程序能始终如一地将设备表面残留控制在可接受水平

    B.证明清洁剂的有效性

    C.验证残留限度标准的科学性

    D.为日常清洁监控提供依据

    2.某固体制剂车间生产产品A（日最大剂量100mg）和产品B（日最大剂量200mg），共用混合机。若按1/1000日剂量计算，混合机表面活性成分残留限度（以产品A计）应为：

    A.0.1mg/设备表面积

    B.0.05mg/设备表面积

    C.0.2mg/设备表面积

    D.0.01mg/设备表面积

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