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洁净区基础知识培训试题及答案.docx

洁净区基础知识培训试题及答案.docx

    洁净区基础知识培训试题及答案

    一、单项选择题（每题2分，共20分）

    1.以下关于洁净区定义的描述，正确的是（）

    A.空气悬浮粒子浓度不受控制的区域

    B.对微生物、悬浮粒子浓度等环境参数有明确控制要求的区域

    C.仅控制温度和湿度的生产区域

    D.人员无需穿戴防护装备的普通生产区

    2.我国GMP（2010版）将洁净区分为四个级别，其中A级对应的是（）

    A.高风险操作区（如灌装区）

    B.无菌配制和灌装的背景区域

    C.非最终灭菌产品的清洁准备区

    D.最终灭菌产品的灌装区

    3.洁净区悬浮粒子监测的主要目的是（）

    A.控制环境温度

    B.

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