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洁净区基础知识培训试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.以下关于洁净区定义的描述,正确的是()

A.空气悬浮粒子浓度不受控制的区域

B.对微生物、悬浮粒子浓度等环境参数有明确控制要求的区域

C.仅控制温度和湿度的生产区域

D.人员无需穿戴防护装备的普通生产区

2.我国GMP(2010版)将洁净区分为四个级别,其中A级对应的是()

A.高风险操作区(如灌装区)

B.无菌配制和灌装的背景区域

C.非最终灭菌产品的清洁准备区

D.最终灭菌产品的灌装区

3.洁净区悬浮粒子监测的主要目的是()

A.控制环境温度

B.

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