洁净区基础知识培训试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共20分)
1.以下关于洁净区定义的描述,正确的是()
A.空气悬浮粒子浓度不受控制的区域
B.对微生物、悬浮粒子浓度等环境参数有明确控制要求的区域
C.仅控制温度和湿度的生产区域
D.人员无需穿戴防护装备的普通生产区
2.我国GMP(2010版)将洁净区分为四个级别,其中A级对应的是()
A.高风险操作区(如灌装区)
B.无菌配制和灌装的背景区域
C.非最终灭菌产品的清洁准备区
D.最终灭菌产品的灌装区
3.洁净区悬浮粒子监测的主要目的是()
A.控制环境温度
B.
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