移动式诊疗设备使用存放管理细则(2025).docx

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移动式诊疗设备使用存放管理细则(2025)

第一章总则

第一条为全面加强医疗机构移动式诊疗设备的管理,规范其临床使用与存放行为,确保设备处于安全、有效、精准的运行状态,保障医患人员生命财产安全,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规,结合医疗机构数字化、智能化发展新趋势及2025年医疗设备管理新标准,特制定本细则。

第二条本细则所称移动式诊疗设备,是指具备移动功能(含自带电源、轮式推移、便携式手持等),无需固定安装即可在临床各科室、病区及院前急救等场景中开展诊断、治疗、监护及生命支持等医疗活动的医疗器械。包括但不限于移动式C形臂X光机、移动式B超机、

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