《医用耗材管理办法(试行)》.docx

《医用耗材管理办法(试行)》

第一章总则

第一条为规范医疗机构医用耗材的全流程管理,保障医疗质量与患者安全,合理控制医疗成本,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗机构医用耗材管理办法(试行)》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等国家相关法律法规及卫生健康行政部门的规定,结合本院实际情况,制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材,是指经药品监督管理部门批准注册或者备案,使用于医疗机构临床、医技及辅助科室,用于诊断、治疗、护理、保健、康复等过程中的医疗器械产品。包括但不限于一次性使用无菌医疗器械、植入性医疗器械、体外诊断试剂、消毒产品、医用卫生材料及专科专用耗材等。

第三条本办法适用于全院各

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