TCSBME-宫颈病变阴道镜智能辅助诊断系统 第1部分：数据集建设编制说明.pdfVIP

中国生物医学工程学会团体标准

《宫颈病变阴道镜智能辅助诊断系统第1部分：数

据集建设》（征求意见稿）编制说明

一、工作简况

1、任务来源

根据中国生物医学工程学会团体标准制修订计划，福建省妇幼保健院负责起草

《宫颈病变阴道镜智能辅助诊断系统第1部分：数据集建设》（以下简称“本文

件”），项目编号：BZW/PI-144。

2、主要工作过程

2023年，福建省妇幼保健院向中国生物医学工程学会提出立项申请，于2023年

11月19日通过立项评审，团体标准正式立项。立项后成立起草工作组，形成工作组

讨论稿。

2023年11月至2024年12月，工作组完成立项评审修改，明确系列标准定位，

调整样本量设计表达，补充采集时间窗、活检记录和上皮清洁/擦拭要求。

2025年至2026年1月，工作组组织两轮书面审阅，对标准结构、术语定义、质

量特性要求、符合性评价、数据采集与标注等进行了系统性重构。

2026年3月-4月，工作组组织第三轮审阅，对标准文本进行了修改，进行声明

式改造，补充量化抽样指引，新增数据安全与权限管理、数据集运维和风险管理评

价内容。并依据标准文本完成标准验证工作，现依据验证结果出具了标准征求意见

稿，现向社会申请