(2025年)药品管理法培训试题及答案合集.docx

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(2025年)药品管理法培训试题及答案合集

一、单项选择题(每题2分,共20分)

1.根据2025年《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立健全药品全生命周期质量管理体系,其法定代表人、主要负责人对药品()全面负责。

A.安全性、有效性和质量可控性

B.生产效率和市场占有率

C.广告宣传合规性

D.原料采购成本

答案:A(依据《药品管理法》第三十条)

2.关于中药饮片的管理,下列说法错误的是()。

A.中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

B.生产中药饮片必须取得药品生

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