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《医用包装原纸》国家标准编制说明

（征求意见稿）

一、工作简况

1、任务来源

医用包装原纸适用于生产医用材料、器械等医用包装用纸。医用包装纸是

指使最终灭菌医疗器械等在使用前保持无菌的预成形无菌屏障系统和包装系统

生产用纸，目前主要用于创可贴、医用手套、口罩、一次性注射器及输液管等

医疗用品的包装，优良的无菌医疗设备包装体系是确保医疗产品安全有效的根

本。

GB/T26199—2010《医用包装原纸》主要规定了医用包装原纸其中的一个

类型，即目前市面上通常称为淋（覆）膜原纸，现行标准在规范该类产品生产

和使用方面起到了积极作用。现行标准于2011年发布，经过近16年的发展，

市场上已经催生出多种其他品类的医用包装原纸产品，如冷封原纸和透析原纸。

其中，冷封原纸对裂断长（纵向）、平滑度（正面）、耐破度、撕裂指数、表

面强度（正面）、透气度等指标具有较高要求；透析原纸则对纸张的抗张强度、

湿抗张强度、Cobb（正反面均）、耐破度、湿耐破度、撕裂指数、透气度、

60s

pH、水溶性氯化物含量和水溶性硫酸盐含量等指标具有较高要求。因此，本标

准部分技术内容需要进一步提升完善。另外，由于202