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《制制药企业应急预案》

一、总则

1.编制目的

为规范制药企业应对生产安全事故、火灾爆炸、环境污染、医疗急救等突发事件的处置流程，保障员工生命财产安全，维护药品生产连续性，依据《中华人民共和国安全生产法》，《生产安全事故应急条例》，《突发公共卫生事件应急条例》等法规要求，建立标准化应急管理体系。

2.编制依据

《中华人民共和国安全生产法》（2014年修正）

《生产安全事故应急条例》（国务院令第708号）

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）

《突发环境事件应急管理办法》（生态环境部令第47号）

《医疗机构管理条例》（国务院令第149号）

《建设工程安全生产管理条例》（国务院令第393号）

《中华人民共和国消防法》（2019修正）

《中华人民共和国环境保护法》（2014年修正）

《中华人民共和国传染病防治法》（2010年修订）

3.适用范围

适用于本企业位于市__区__路__号占地万平方米的制药生产基地，涉及固体制剂、生物制药两大生产单元，包含GMP车间3座、危化品仓库2处、污水处理站1座等关键设施。覆盖员工826人（其中生产人员612人，技术管理人员104人，后勤保障10人），承运危化品车辆12台。

4.工作原则

生命至上、预防为主、快速响应、科学处置四项原则。坚持三同步机制（预防与处置同步、常态与应急同步、管理与服务同步），确保突发事件处置时效不超过30分钟（