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临床用药管理与不良反应监控手册

临床用药总体管理与安全准入

第1章

1.1医疗机构药物使用管理规范

医疗机构必须严格执行《医疗机构药事管理规定》，建立以临床药师为核心的药学服务团队，明确药学人员在处方审核、用药评估、药物警戒及药学监护中的法定职责与权限，确保临床用药行为有据可依、有章可循。医疗机构应制定符合本校实际的《药物临床应用管理办法》和《处方管理办法》，明确不同等级医疗机构对处方开具、调剂、点评及使用的具体要求，严禁超范围、超剂量、超疗程使用药品。

药品使用必须遵循“合理用药”原则，建立严格的处方管理制度，处方医师必须在药品信息系统中进行处方点评，对存在不合理用药行为的处方进行系统登记、分析反馈和整改，形成闭环管理。临床药师需定期参与科室用药管理会议，对科室用药安全进行风险评估，识别潜在的药物不良反应风险点，协助医师制定个体化用药方案，确保用药方案的科学性与安全性。医疗机构应建立药品不良反应（ADR）监测网络，鼓励医务人员主动报告不良反应，对严重或可疑的ADR进行快速评估与处理，并按规定时限上报至药监部门，落实“报告即免责”的激励机制。

药品使用全过程需纳入信息化管理系统，利用智能审核算法自动拦截超剂量、配伍禁忌及特殊人群用药提示，同时人工复核与系统预警相结合，实现用药安全的数字化监控。

1.2处方审核与处方点评制度

处方审核应在医师开具处方后及时完成，重点审