《医疗设备管理办法（试行）》.docx

《医疗设备管理办法（试行）》

第一章总则

第一条为规范医疗机构医疗设备全生命周期管理，提高医疗设备使用效益，保障医疗质量与患者安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等相关法律法规，结合本单位实际情况，制定本办法。

第二条本办法所称医疗设备，是指用于医疗、预防、保健、康复、计划生育、健康教育等领域的，具有特定物理形态、特定功能，并通过物理等方式作用于人体的器械、设备、器具、材料及其他类似物品，包括所需的配套计算机软件。

第三条本办法适用于本单位内所有临床、医技及行政后勤科室涉及医疗设备的申请、采购、验收、使用、维护、维修、质控、盘点、报废及处置等全过程管理。