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2022年临床器械试验原始记录规范考试题及答案.doc

2022年临床器械试验原始记录规范考试题及答案.doc

    2022年临床器械试验原始记录规范考试题及答案

    一、单项选择题（总共10题，每题2分）

    1.临床器械试验原始记录应在（）进行记录。

    A.试验结束后统一记录

    B.试验过程中及时记录

    C.试验开始前预先记录

    D.试验完成一半时记录

    2.以下哪项不属于原始记录应包含的内容（）。

    A.试验日期

    B.试验人员签名

    C.试验结果的主观推测

    D.试验设备信息

    3.原始记录的修改应采用（）方式。

    A.涂改液涂改

    B.刮擦修改

    C.划改并签名标注日期

    D.直接覆盖原内容

    4.临床器械试验原始记录的保存期限应为（）。

    A.试验结束后1年

    B.试验结束后5年

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