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药物不良反应与药源性疾病

一、相关基础概念

（一）药物不良反应（ADR）

根据世界卫生组织（WHO）定义，药物不良反应是指合格药品在正常用法、用量下，用于预防、治疗、诊断疾病或调节生理机能过程中，出现的与用药目的无关，且给患者带来不适或痛苦的有害反应。该定义明确排除药物滥用、超剂量用药、用药失误、假药劣药等人为因素引发的损害，核心特征为用药合规、损害非预期。

不良反应涵盖范围较广，既包括轻微的恶心、嗜睡、皮疹等一过性症状，也包含严重的肝肾功能损伤、过敏性休克、血细胞减少等危及生命的重度反应，多数轻微不良反应停药后可自行缓解。

（二）药源性疾病（DID）

药源性疾病又称药物诱发性疾病，是指药物作为致病因子，引发人体器官、组织发生功能性或器质性病理性损害，并出现一系列临床症状、体征的一类疾病。其发病范围更广，除正常用法用量下的不良反应外，还包含超剂量用药、长期用药、联合用药不当、药物滥用等违规用药行为诱发的疾病。

相较于普通药物不良反应，药源性疾病病情更严重、病程更长，多存在实质性病理损伤，部分病症会造成不可逆损害，甚至导致患者死亡，多数需要临床针对性治疗方可痊愈。

（三）二者异同点

1.相同点

致病源头均为药物；本质都是药物对人体产生的有害损害；均可累及全身各大系统，发病无人群、年龄特异性。

2.不同点

对比维度

药物不良反应

药源性疾病

用药前提

仅限正常用法、用量

正常用药