原创力文档2026医疗器械工程师考试
姓名：______准考证号：______?得分：______
一、选择题(每题2分，总共10题)
1.医疗器械的分类中，属于III类医疗器械的是？
A.胶布
B.心电图机
C.人工关节
D.压力计
2.医疗器械注册管理办法中，负责医疗器械注册审批的部门是？
A.国家卫生健康委员会
B.国家药品监督管理局
C.国家医疗保障局
D.国家市场监督管理总局
3.医疗器械生产质量管理规范中，GMP的核心内容不包括？
A.人员资质
B.设备验证
C.供应链管理
D.产品设计
4.医疗器械不良事件监测中，属于严重不良事件的是？
A.轻
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