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2025年药品采购与使用规范手册

第1章总则与职责界定

1.1采购管理基本原则

坚持“依法合规、公开透明”为核心导向，所有药品采购行为必须严格依据《中华人民共和国药品管理法》及国家药品监督管理局发布的最新采购目录管理规定执行，严禁任何形式的违规操作或暗箱交易。确立“质量第一、安全可控”的根本准则，在采购全生命周期中，将药品原辅料、包材及制剂质量作为首要指标，任何降低质量标准的行为均视为重大红线，必须一票否决。

贯彻“节约集约、成本优化”的经济原则，通过集中采购降低单位药品成本，同时建立严格的成本效益评估体系，确保每一笔采购支出都能带来预期的临床疗效和社会效益。遵循“分级分类、权责一致”的治理逻辑，根据药品属性（如特殊药品、急救药品、常用急救药品）和采购金额，科学划分采购权限，确保授权范围内的采购行为由对应层级人员独立决策。执行“全过程留痕、可追溯管理”的数字化要求，利用电子采购系统记录每一笔采购的询价、比选、谈判、成交及履约全过程，确保数据链条完整且不可篡改。

实施“阳光采购、竞争择优”的市场导向策略，通过引入多家供应商参与竞争机制，打破单一来源依赖，利用市场竞价发现更优价格和服务水平，推动药品供应体系市场化改革。

1.2法规政策体系解读

全面梳理国家药品局发布的《药品集中采购目录》及年度采购计划，明确纳入集采范围的药品清单，并对目录外药品制定差异化的采购策