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固体制剂师面试题及答案

一、专业知识与工艺原理（总分：30分）

1.请简述湿法制粒与干法制粒的优缺点对比，并说明各自主要适用于哪些类型的药物。

答：湿法制粒优点是制得的颗粒流动性好、硬度高、压缩成型性好，能掩盖药物不良气味，适用于对湿热稳定的药物；缺点是工艺复杂，需干燥设备，对湿热敏感的药物不适用。干法制粒优点是工艺简单，无需溶剂，适合对湿热敏感的药物；缺点是颗粒硬度可能不如湿法制粒，对原料的塑性变形能力要求高，适用于对湿热敏感且具有一定塑性的药物。

2.在固体制剂压片过程中，如果出现“粘冲”现象，请分析可能的原因并提出相应的解决措施。

答：原因可能包括：颗粒含水量过高、润滑剂用量不足或种类不当、颗粒中含油量高、冲头表面粗糙或有锈蚀、压力过大等。解决措施包括：适当降低颗粒含水量、增加润滑剂（如硬脂酸镁、滑石粉）用量、更换润滑剂种类、检查并抛光冲头、调整压片压力、在颗粒中加入少量抗粘剂（如微粉硅胶）。

3.简述片剂包衣的主要目的及常用包衣技术的分类。

答：主要目的包括：掩盖药物不良气味（如苦味）、改善片剂外观、提高药物的稳定性（防潮、防氧化）、控制药物的释放速度（如肠溶包衣、缓释包衣）、便于识别和分剂量。常用包衣技术包括：糖衣包衣、薄膜包衣（水包油或油包水）、肠溶包衣、缓释/控释包衣等。

二、质量控制与检测技术（总分：30分）

1.解释“溶出度”测试在固体制剂质量控制中的意义