某制药厂生产环境卫生制度.docx

某制药厂生产环境卫生制度

一、总则

(一)目的：依据《药品生产质量管理规范》及企业精益化生产战略，解决厂区环境卫生标准不一、交叉污染风险高、员工行为规范缺失等问题。核心目标是规范生产环境秩序，降低微生物污染风险，提升药品安全水平，夯实合规生产基础。

1、确保生产区域符合GMP环境卫生要求

2、消除环境卫生死角，降低交叉污染概率

3、培养员工良好卫生习惯，提升整体素养

(二)适用范围：覆盖厂区所有生产车间、物料仓库、公用工程区域、办公生活区，涉及生产部、质量部、设备部、仓储部全体员工及外包清洁单位。正式员工、实习生、临时工均需严格遵守。特殊情况（如设备维修）需经质量部备案。

1、生产车间包括固体