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临床试验伦理委员会工作职责.docxVIP

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  • 2026-06-15 发布于河南
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临床试验伦理委员会工作职责.docx

    临床试验伦理委员会工作职责

    1.在医学伦理委员会的领导下开展工作。

    2.严格遵守国家颁布的药物/器械临床试验相关法律法规。

    3.职责是保护参加药物、医疗器械、体外诊断试剂等临床试验参与者的权益和安全，特别关注弱势群体。

    4.受理药物、医疗器械、体外诊断试剂临床试验和研究者发起的生物医学横向课题。

    5.定期召开会议，负责对受理项目进行初始审查和开展后的跟踪审查。

    6.对临床试验伦理委员会工作进行年度总结和年度计划。

    7.负责对临床试验伦理委员会委员进行临床试验相关知识培训。

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