原创力文档2026医疗器械研发师考试
姓名：______准考证号：______?得分：______
一、选择题(每题2分，总共10题)
1.医疗器械的分类中，属于第II类的是（）
A.按压式血糖仪
B.心电图机
C.一次性无菌注射器
D.理疗仪
2.医疗器械注册申报中，需要提供临床试验报告的是（）
A.第Ⅰ类医疗器械
B.第Ⅱ类医疗器械
C.第Ⅲ类医疗器械
D.外观设计专利医疗器械
3.医疗器械不良事件监测的主要目的是（）
A.提高医疗器械销售额
B.规避医疗器械风险
C.增加医疗器械税收
D.推广医疗器械新技术
4.医疗器械临床试验的伦理要求中，不包括
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