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2025年在线健康管理与服务规范手册

第1章总则与基础规范

1.1适用范围与定义

本手册适用于所有在2025年1月1日之后建立或接入国家/省级互联网医院平台、远程医疗系统、在线健康管理APP的医疗机构及从业人员。定义中，“在线健康管理”指通过互联网技术向患者提供诊断、治疗、康复、预防及健康咨询服务的综合性活动，涵盖慢病管理、急慢病诊疗及心理健康支持三大核心板块。

“从业人员”特指持有《医师执业证书》、《护士执业证书》或《执业药师资格证书》并在系统中注册在岗的专业人员，不包括兼职人员。“患者”指在系统中完成实名认证并签署知情同意书的自然人，其身份信息需符合《个人信息保护法》第28条关于最小化采集的要求。“数据安全”指在传输过程中采用TLS1.3及以上协议加密，存储过程中采用国密SM4算法加密，确保数据不可被非法获取、修改或泄露。

“合规要求”指必须严格执行《网络安全法》、《数据安全法》、《个人信息保护法》及《医疗机构网络安全等级保护定级标准》（二级）的强制性规定。

1.2术语与符号说明

“互联网医院”是指依托互联网技术，经国家药监局批准设立，具备独立医疗资质，提供与实体医院同等诊疗服务的机构。“电子处方”是患者通过移动端或PC端向医生开具的具有法律效力的药品、诊疗项目指令，需符合《处方管理办法》第15条规定。

“健康档案”是患者全生命周期