原创力文档制药企业临床试验管理规范
目录TOC\o1-4\z\u
一、总则 3
二、组织架构与职责 5
三、临床试验立项管理 8
四、项目评估与决策 11
五、试验方案管理 14
六、研究者管理 16
七、受试者管理 18
八、知情同意管理 20
九、试验用药品管理 24
十、数据管理 29
十一、统计管理 32
十二、安全性管理 34
十三、质量管理体系 37
十四、稽查管理 38
十五、文档管理 40
十六、信息系统管理 42
十七、供应链管理 46
十八、沟通协调机制 48
十九、进度与成本控制 50
二
文档评论（0）