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YY/T1625-2026移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件标准发展报告

EnglishTitle:DevelopmentReportonYY/T1625-2026SpecificTechnicalConditionsforMobileX-rayComputedTomographyEquipment

摘要

随着医疗技术的快速发展和临床需求的日益增长，移动式X射线计算机体层摄影设备（移动CT）在急诊、重症监护、手术室及野战医疗等场景中的应用日益广泛。然而，由于移动CT设备在结构设计、辐射防护、图像质量及环境适应性等方面与传统固定式CT存在显著差异，亟需制定专门的标准化技术规范。本报告围绕YY/T1625-2026《移动式X射线计算机体层摄影设备专用技术条件》的制定背景、技术内容、修订过程及行业影响展开系统分析。该标准由国家药品监督管理局归口管理，旨在规范移动CT设备的关键性能指标，包括机械稳定性、辐射剂量控制、图像重建算法、移动性及环境适应性等。通过对比国内外相关标准，本报告重点阐述了标准中新增的移动性测试方法、低剂量成像要求及电磁兼容性条款。研究结论表明，YY/T1625-2026的发布将有效提升移动CT设备的安全性和可靠性，促进国产设备的技术创新与市场准入，为临床精准诊断提供标准化支撑。该标准预计于2026年正式实施，对推动我国移动医