赋能临床研究者的低代码精准医疗数据分析平台开发与应用——以肿瘤临床试验患者入组筛选为例.docx

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《赋能临床研究者的低代码精准医疗数据分析平台开发与应用——以肿瘤临床试验患者入组筛选为例》

一、调研概述

1.1调研背景与目的

在全球精准医疗浪潮的推动下，肿瘤临床试验正从传统的广谱化疗模式，全面转向基于基因组学和生物标志物的靶向治疗时代。然而，这一转变带来了一个尖锐的矛盾：试验方案日益复杂，患者入组标准从简单的病种分期，演变为包含数十个基因突变位点、免疫组化评分及既往治疗线数的复杂逻辑组合。

临床研究者面对海量的电子健康档案（EHR）数据，往往受限于编程技能的缺失，不得不依赖人工逐份翻阅病历，导致筛选效率极其低下。据统计，全球范围内约有20%至30%的临床试验因入组困难而